Инъекционный раствор в полимерной упаковке – буфусе из специального инертного материала, который не вступает в реакцию с содержимым. Упаковка гарантирует 100%-ную стерильность и сохранение свойств материала, устойчива к повреждениям и удобна в использовании. Глюкоза показана при гипогликемии, недостаточности углеводного питания, интоксикации при заболеваниях печени, коллапсе, шоке, для коррекции дегидратации. Используется как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств.

 

ЛП-№(004005)-(РГ-RU)

 

Глюкоза буфус®

 

декстроза

 

раствор для внутривенного введения

 

на 1 мл

Действующее вещество:
Декстрозы моногидрат – 400,00 мг
(в пересчете на сухое вещество декстрозу)
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид – 0,26 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3,0-4,0
вода для инъекций – до 1 мл

 

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневато-желтоватым оттенком жидкость.

 

питания углеводного средство.

 

B05BA03

 

Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание
растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани,
фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во
многие звенья обмена веществ организма.

Раствор декстрозы 400 мг/мл является гипертоническим, повышает осмотическое
давление крови, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Биодоступность декстрозы после внутривенного введения 100 %. Декстроза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно
декстроза усваивается полностью и не выводится почками (появление в моче является
патологическим признаком).

• Гипогликемия;
• в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипергликемия, гиперлактатемия,
гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные
нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких; отек головного мозга, отек
легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский
возраст (без разведения), декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость
декстрозы, в т. ч. метаболический стресс.

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная
недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность
препарата не установлена.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или ребенка. 40 % раствор глюкозы во время
беременности и в период грудного вскармливания может применяться только при
условии контроля со стороны врача.

Внутривенно (капельно).

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и
клинического состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под
регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в
частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует
тщательно контролировать.

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше:

максимальная суточная доза 15 мл на кг веса тела в сутки, что соответствует 6 г глюкозы
на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл на кг массы тела в
час, что соответствует 0,25 г глюкозы на кг массы тела в час. Для пациента с массой тела
70 кг, максимальная скорость инфузии 43 мл в час (глюкозы - 17,5 г в час).

Дети:

максимальная суточная доза: недоношенные дети – 18 г декстрозы на кг массы тела, или
45 мл на кг массы тела; доношенные дети — 15 г декстрозы на кг массы тела, или 37,5
мл на кг массы тела: 1-2 года — 15 г на кг массы тела/37,5 мл на кг массы тела; 3-5 лет
— 12 г на кг массы тела/30 мл на кг массы тела: 6-10 лет – 10 г на кг массы тела/до 25
мл на кг веса тела; 11-14 лет -— 8 г на кг массы тела/20 мл на кг массы тела.

 

При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность
раствора.

Пожилые пациенты:

в основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении
вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности):
концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание
гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно
с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г
декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее
концентрации в крови и моче. Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз
следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического
состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска
возникновения осмотического диуреза.

Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической
комы.

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и
вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.

В случае необходимости введения высоких доз 40 % декстрозы следует применять
растворы декстрозы, выпускаемые в объеме, достаточном для достижения необходимой
дозировки. В случаях, когда требуется введение больших доз декстрозы, необходимо
использование значительного количества ампул (более 100), что может привести к
неточности дозирования.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия,
гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность,
анафилактические реакции (возможные появления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие
инфекции в месте инъекции, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая, гиперосмолярная кома,
гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, жировая инфильтрация
печени, острая левожелудочковая недостаточность, нарушение ионного баланса.

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия,
симптоматическая терапия.

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усвоение глюкозы. При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость. В отсутствие исследований совместимости
препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед
добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде в диапазоне рН препарата. После добавления в препарат
совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить
незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать
нельзя. Нельзя вводить растворы декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

 

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро и длительное время. Если в процессе введения
раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита следует вводить медленно через крупные вены.

При введении растворов декстрозы необходим контроль электролитного баланса,
содержания глюкозы в крови и моче.

Может применяться как компонент различных кровезамещающих и противошоковых
жидкостей и для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного
введения.

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или
находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клиниколабораторные
параметры, в частности содержание электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует
скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия
сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует
выздоровлению. Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале
внутривенного введения препарата.

Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии, поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентрации электролитов, в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокалиемии, с потенциально вредными последствиями для пациента, такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности, дети, пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов, таких как гипонатриемия или гипокалиемия, раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.

Назначение гиперосмолярных растворов глюкозы может привести у пациентов с
нарушенной целостностью гематоэнцефалического барьера к повышению
внутричерепного/интраспинального давления.

Различные состояния, сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например,
после операций или после травм, с гипоксией или органной недостаточностью) могут
замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу.
Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости
купироваться введением короткодействующего инсулина. Введение инсулина приводит к дополнительному перемещению калия внутрь клеток и, следовательно, может вызвать
гипокалиемию или усугубить ее.

У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного
введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в
крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у
новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению
головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием,
отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями,
ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной
дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью.

Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать. Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы,
применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью
кукурузы, т.к. возможно появление реакции гиперчувствительности: анафилактические
реакции, озноб, лихорадка.

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения, 400 мг/мл.

По 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления.

По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона для потребительской тары или по 100 ампул полимерных с инструкцией по
применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

3 года.

 

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул.
Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru

 

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru