Губка коллагеновая ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ

Губка биодеградируемая коллагеновая гемостатическая оказывает кровоостанавливающее и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Толщина губки позволяет легко моделировать укрываемые контуры при наложении на поврежденные участки ткани. Хорошо адгезирует (прилипает) к раневой поверхности. Оставленная в ране или полости, она полностью рассасывается.

Губка гемостатическая представляет собой сухую пористую пластину желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой.

Губку гемостатическую готовят из раствора коллагена. В состав губки гемостатической входят: борная кислота и фурацилин. Клинические испытания проводились на базе СПбГМУ им. И.П. Павлова, ВМА им. С.М. Кирова, кафедре неотложной хирургии СПб МАПО.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

При хирургических вмешательствах в стационарных условиях в ходе проведении таких операций, как традиционная и лапароскопическая холецистэктомия, грыжесечении, остром аппендиците, после обработки рвано-ушибленных ран, обработке ран заживающих вторичным натяжением при панкреатитах, заполнение дефектов паренхиматозных органов и остановки паренхиматозных кровотечений, укрытия анастомозов, при операциях в гинекологии, оториноларингологии, и многих других случаях. Стадии воспаления протекают в более короткие сроки. Лечебный эффект губки сохраняется в течении 2-3 суток без ее замены. Применение губки не вызывает у пациентов нареканий.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Губку гемостатическую, соблюдая правила асептики, извлекают из упаковки, накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минуты, или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. 

После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности, при необходимости фиксируется липким бинтом.

Если кровотечение не останавливается, накладывается второй слой губки. Кровоостанавливающее действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Применение губки гемостатической противопоказано при артериальном кровотечении, индивидуальной непереносимости нитрофуранового ряда (фурацилин, фурагин). Гнойные раны, пиодермия.

ФОРМА ВЫПУСКА

Губку гемостатическую выпускают толщиной 7±2 мм размером (50±5) х (50±5) мм и (90±10) х (90±10) мм, в индивидуальной упаковке. Стерильно.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 28420
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13528
Дата государственной регистрации медицинского изделия 27.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006

Варианты исполнения:
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (50±5)х(50±5)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (90±10)х(90±10)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(6±2) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(6±2) мм (вид 117110).
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Лужский завод "Белкозин"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
ОКП/ОКПД2 21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации см. ниже
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ЛУЖСКИЙ ЗАВОД "БЕЛКОЗИН", Россия, 188230, Ленинградская обл., г. Луга, Ленинградское ш., д. 28

МОДЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

 Код вида   Наименование модели
117050 губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (50±5)х(50±5) х(7±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
117050 губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (90±10)х(90±10) х(7±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
117110 губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (50±5)х(50±5) х(6±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
117110 губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (90±10)х(90±10) х(6±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
117110 губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (50±5)х(50±5) х(10±3) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
117110 губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (90±10)х(90±10) х(10±3) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006

Уникальный номер реестровой записи 39551
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2311
Дата государственной регистрации медицинского изделия 04.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013
Варианты исполнения: 1. Губка гемостатическая коллагеновая, (50,0±5,0)х (50,0±5,0)х (7,0±2,0) мм 2. Губка гемостатическая коллагеновая, (90,0±5,0)х (90,0±5,0)х (7,0±2,0) мм 3. Губка гемостатическая коллагеновая, (10,0±1,0)х (10,0±1,0)х (7,0±2,0) мм
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ЗАО "ФНПЦ "Белкозин"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 8-й Верхний пер., д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 8-й Верхний пер., д. 4
ОКП/ОКПД2 21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2б
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 183260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Закрытое акционерное общество "Фармацевтический научно-производственный центр "Белкозин", 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 8-й Верхний пер., д. 4