Состав

 

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

 

 

 

Описание

 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01AA07

 

 

 

Фармакологические свойства

 

 

 

Фармакокинетика

 

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

 

 

Фармакодинамика

 

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

 

 

 

Показания к применению

 

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• вазомоторный ринит
• острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
• синусит
• средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

 

 

 

Способ применения и дозы

 

Интраназально.

0,05% капли назальные для детей от 2 до 6 лет: по 1 капле в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.

0,1% капли назальные для взрослых и детей старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.

Не следует применять более 3 раз в день.

Курс лечения не более 5 – 7 дней.

 

 

 

Побочные действия

 

часто:

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

нечасто:

- сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального

давления

- тошнота, рвота

- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

- нарушение зрения

очень редко:

- возбуждение

- головная боль

- утомляемость, сонливость, заторможенность

- бессонница

- галлюцинации и судороги (особенно у детей)

 

 

 

Противопоказания

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- гипертиреоз

- сахарный диабет

- выраженный атеросклероз

- артериальная гипертония

- тахикардия

- тяжелые заболевания глаз

- феохромацитома

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

- детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF® 0,05 %)

- детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)

 

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

 

 

 

Особые указания

 

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Детский возраст

Применение у детей только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

 

 

 

Передозировка

 

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

 

 

 

Форма выпуска и упаковка

 

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

 

 

Условия хранения

 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

 

Срок хранения

 

3 года

Не применять по истечении срока годности.